1 января вступили в силу поправки к правилам инспектирования производства медизделий на соответствие требованиям системы управления качеством. Оценку системы до конца 2023 года смогут провести по инициативе производителя медизделий (его уполномоченного представителя).
Если в 2023 году производитель подаст заявление о регистрации медизделий, то ему нужно пройти первичное инспектирование производства в течение 3 лет со дня регистрации. Отметим, что разработчики изменений предлагали отвести на это 2 года.
Документ: Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 N 2517