КонсультантПлюс
Горячая линия 8(3843)32-80-32
Обратный звонок
Обратный звонок

Здравоохранение. Совет ЕЭК изменил правила клинических исследований лекарств

Sovet-EEK-izmenil-pravila-klinicheskix-issledovanij-lekarstv,

Документ предоставлен КонсультантПлюс

10 марта 2026 года вступит в силу новая редакция правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. Выделим часть отличий от действующей.

Дополнили обязанности исследователя и спонсора. Например, первый контролирует деятельность сотрудников и иных лиц, которым он передал функции. Второй обеспечивает работу системы управления качеством на всех этапах исследования. Система должна быть основана на рискориентированном подходе.

Спонсор и исследователь (медорганизация) ведут записи о месте хранения основных документов исследования. Система хранения должна обеспечивать идентификацию, прослеживаемость версий, поиск и извлечение документов.

Изменили порядок подачи информации по безопасности. В частности, не нужно подавать сведения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на плацебо, если нет причинно-следственной связи.

Документ в СПС КонсультантПлюс: Решение Совета ЕЭК от 01.08.2025 N 63

Здравоохранение, Полный обзор
Добавить комментарий

    Заказать звонок

    Настоящим даю ООО "Компания Квадро Плюс", 654007, Кемеровская область-Кузбасс, г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, ул. Орджоникидзе, зд. 35, помещ. 9, свое согласие на автоматизированную и без использования средств автоматизации обработку моих персональных данных: фамилия, имя, отчество, номер телефона, следующими способами: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение(обновление, изменение), извлечение, использование, обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных с целью направления мне ответов на мои вопросы, материалов и информации о Системах КонсультантПлюс.

    Настоящее согласие действует до достижения указанной цели обработки персональных данных и может быть отозвано путем направления письменного заявления по адресу: 654007, Кемеровская область-Кузбасс, г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, ул. Орджоникидзе, зд. 35, помещ. 9, а также путем направления сообщения на электронную почту kvadroplus@kvadroplus.com.

    Политика обработки персональных данных

    Ошибка: Контактная форма не найдена.

      Настоящим даю ООО "Компания Квадро Плюс", 654007, Кемеровская область-Кузбасс, г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, ул. Орджоникидзе, зд. 35, помещ. 9, свое согласие на автоматизированную и без использования средств автоматизации обработку моих персональных данных: фамилия, имя, отчество, номер телефона, e-mail, название организации, следующими способами: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение(обновление, изменение), извлечение, использование, обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных с целью предоставления мне доступа к Системе КонсультантПлюс, а также направления мне информации и материалов о Системах КонсультантПлюс.

      Настоящее согласие действует до достижения указанной цели обработки персональных данных и может быть отозвано путем направления письменного заявления по адресу: 654007, Кемеровская область-Кузбасс, г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, ул. Орджоникидзе, зд. 35, помещ. 9, а также путем направления сообщения на электронную почту kvadroplus@kvadroplus.com.

      Политика обработки персональных данных


      Получить пробный доступ к Консультант Плюс на 2 дня

      Воспользуйтесь готовыми решениями, документами и разъяснениями прямо сейчас. С этой пробной версией Вы сможете решить любые профессиональные вопросы.

      Этот сайт использует сервис веб-аналитики Яндекс Метрика, предоставляемый компанией ООО «Яндекс», 119021, Россия, г. Москва, ул. Л. Толстого, 16 (далее-Яндекс).

      Сервис Яндекс Метрика использует технологию «cookie».

      Собранная при помощи cookie информация не может идентифицировать Вас, однако может помочь нам улучшить работу нашего сайта. Информация об использовании Вами данного сайта, будет передаваться и храниться на сервере Яндекс в Российской Федерации. Яндекс будет обрабатывать эту информацию с целью анализа пользовательской активности.

      Вы можете отказаться от использования cookies, выбрав соответствующие настройки браузера. Используя этот сайт, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных о Вас Яндексом в порядке и целях, указанных выше.