КонсультантПлюс
Горячая линия 8(3843)32-80-32
Обратный звонок
Обратный звонок

Здравоохранение. Правила регистрации лекарств изменятся с 1 марта 2026 года

registraciya-lekarstv

Документ предоставлен КонсультантПлюс

Поправки к Закону об обращении лекарств сокращают сроки отдельных процедур при регистрации лекарств. Так, решение о регистрации лекарства или об отказе в ней примут за 4 рабочих дня (вместо 10) после получения результатов экспертиз. Новшества вступают в силу с 1 марта 2026 года.

Заявление о внесении изменений в регистрационное досье разрешили подписывать не только квалифицированной, но и неквалифицированной ЭП, если от имени заявителя действует физлицо (по машиночитаемой доверенности). Аналогичная возможность появится и для ряда других документов.

Производство лекарств должно отвечать правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС. Федеральные органы будут проводить фармацевтические инспекции и выдавать сертификаты соответствия этим правилам.

Заключения о соответствии правилам надлежащей производственной практики, выданные до 1 марта 2026 года, действуют до окончания их срока.

Документ в СПС КонсультантПлюс: Федеральный закон от 31.07.2025 № 304-ФЗ

Здравоохранение, Полный обзор
Добавить комментарий

    Заказать звонок

    Настоящим даю ООО "Компания Квадро Плюс", 654007, Кемеровская область-Кузбасс, г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, ул. Орджоникидзе, зд. 35, помещ. 9, свое согласие на автоматизированную и без использования средств автоматизации обработку моих персональных данных: фамилия, имя, отчество, номер телефона, следующими способами: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение(обновление, изменение), извлечение, использование, обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных с целью направления мне ответов на мои вопросы, материалов и информации о Системах КонсультантПлюс.

    Настоящее согласие действует до достижения указанной цели обработки персональных данных и может быть отозвано путем направления письменного заявления по адресу: 654007, Кемеровская область-Кузбасс, г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, ул. Орджоникидзе, зд. 35, помещ. 9, а также путем направления сообщения на электронную почту kvadroplus@kvadroplus.com.

    Политика обработки персональных данных

    Ошибка: Контактная форма не найдена.

      Настоящим даю ООО "Компания Квадро Плюс", 654007, Кемеровская область-Кузбасс, г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, ул. Орджоникидзе, зд. 35, помещ. 9, свое согласие на автоматизированную и без использования средств автоматизации обработку моих персональных данных: фамилия, имя, отчество, номер телефона, e-mail, название организации, следующими способами: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение(обновление, изменение), извлечение, использование, обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных с целью предоставления мне доступа к Системе КонсультантПлюс, а также направления мне информации и материалов о Системах КонсультантПлюс.

      Настоящее согласие действует до достижения указанной цели обработки персональных данных и может быть отозвано путем направления письменного заявления по адресу: 654007, Кемеровская область-Кузбасс, г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, ул. Орджоникидзе, зд. 35, помещ. 9, а также путем направления сообщения на электронную почту kvadroplus@kvadroplus.com.

      Политика обработки персональных данных


      Получить пробный доступ к Консультант Плюс на 2 дня

      Воспользуйтесь готовыми решениями, документами и разъяснениями прямо сейчас. С этой пробной версией Вы сможете решить любые профессиональные вопросы.

      Этот сайт использует сервис веб-аналитики Яндекс Метрика, предоставляемый компанией ООО «Яндекс», 119021, Россия, г. Москва, ул. Л. Толстого, 16 (далее-Яндекс).

      Сервис Яндекс Метрика использует технологию «cookie».

      Собранная при помощи cookie информация не может идентифицировать Вас, однако может помочь нам улучшить работу нашего сайта. Информация об использовании Вами данного сайта, будет передаваться и храниться на сервере Яндекс в Российской Федерации. Яндекс будет обрабатывать эту информацию с целью анализа пользовательской активности.

      Вы можете отказаться от использования cookies, выбрав соответствующие настройки браузера. Используя этот сайт, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных о Вас Яндексом в порядке и целях, указанных выше.