Документ предоставлен КонсультантПлюс
В перечень индикаторов риска в сфере обращения лекарств добавили 8 позиций.
Изменения вступают в силу 2 апреля.
К новым основаниям для внеплановых проверок отнесли, в частности, такие:
— в течение года организация, которая владеет оборудованием с идентифицирующими признаками, подала заявление о предоставлении фармацевтической лицензии или внесении изменений в реестр. При этом данное оборудование принадлежит лицензиату из другого субъекта РФ;
— в течение календарного года сотрудник соискателя лицензии (лицензиата) заключил трудовой договор с лицензиатом в другом субъекте РФ, который не граничит с регионом, где ведет деятельность организация. При этом работа сотрудника непосредственно связана с торговлей лекарствами, их хранением или изготовлением;
— в системе мониторинга движения лекарств есть сведения о списании препарата без передачи на уничтожение либо о его уничтожении в объеме 10% от объема, который поступил лицензиату в течение 3 месяцев;
— более 6 месяцев в системе мониторинга нет информации о реализации аптекой, в частности, рецептурного препарата, однако есть сведения о его поступлении в аптеку.
Документ в СПС Консультант Плюс:
Приказ Минздрава России от 13.02.2024 N 57н