Горячая линия + 7(3842) 900 965

Здравоохранение. Регистрация и экспертиза лекарств в ЕАЭС: правила изменятся с 1 мая 2024 года

Документ предоставлен КонсультантПлюс

Совет ЕЭК скорректировал правила регистрации и экспертизы лекарств. Изменения вступают в силу с 1 мая 2024 года. Выделим основные из них.

Уточнили, в каких случаях выдают бессрочное регистрационное удостоверение. При приведении досье лекарства в соответствие с требованиями союза уполномоченный орган референтного государства может установить одно или несколько доптребований. В этом случае удостоверение выдадут на 5 лет.

Изменили требования к регистрационному досье. В частности, ввели особые правила для досье, которое представляют при приведении в соответствие с требованиями союза. При экспертизе в рамках такой процедуры повторный запрос смогут направить только по сведениям, которые представили в ответ на предыдущий запрос. Общий срок ответа на запросы — не более 180 рабочих дней.

Документ в СПС Консультант Плюс:

Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 N 114

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Имя *

    Заказать звонок



    Ошибка: Контактная форма не найдена.

    Ошибка: Контактная форма не найдена.

    Ошибка: Контактная форма не найдена.

      Я даю согласие на обработку персональных данных