Горячая линия + 7(3842) 900 965

Здравоохранение. Техобслуживание медизделий: список документов о неоригинальных комплектующих утвердил Росздравнадзор

Документ предоставлен КонсультантПлюс

Определили перечень документов для испытаний на безопасность совместного использования медизделий и комплектующих (принадлежностей), которых нет в документации производителя. Документ вступит в силу 1 сентября.

Производители кроме заявления должны подать в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, в частности:

— документацию на неоригинальные комплектующие;

— руководство по монтажу и демонтажу;

— паспорт или спецификацию на комплектующие;

— фото комплектующих;

— гарантийное письмо.

Установили также список сведений о комплектующих, которые учреждение разместит на сайте.

Напомним: возможность применять при техобслуживании комплектующие или принадлежности, которые не указаны в документации медизделий, предусмотрело правительство.

Документ в СПС Консультант Плюс:

Приказ Росздравнадзора от 16.05.2023 N 2983

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Имя *

    Заказать звонок



    Ошибка: Контактная форма не найдена.

    Ошибка: Контактная форма не найдена.

    Ошибка: Контактная форма не найдена.

      Я даю согласие на обработку персональных данных