Правительство утвердило изменения в перечне спиртосодержащих медизделий, которые выведены из-под действия Закона о госрегулировании производства и оборота алкоголя. Поправки вступили в силу 24 января.
В список добавили 28 позиций, в том числе наборы реагентов:
— для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «Магно-НК-Био»;
— для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2» по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, форма 1 комплектации F и S, форма 2 комплектации F и S;
— для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау «Цито-ПАП» по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, комплектации 1 — 6.
Исключили 9 позиций, среди которых комплекты реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала:
— «МАГНО-сорб» по ТУ 9398-106-01897593-2012, формы 1 и 2;
— «РИБО-преп» по ТУ 9398-071-01897593-2008, форма 2.
Напомним, перечень формирует комиссия Росздравнадзора по заявкам производителей (их представителей). Предложения можно направить с 1 января по 30 июня. Список корректируют не чаще одного раза в год.
Документ в СПС Консультант Плюс: Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-р