Правительство уточнило особые правила обращения медизделий в случае их дефицита. При их техобслуживании можно применять комплектующие или принадлежности, которых нет в технической или эксплуатационной документации производителя. При этом безопасность совместного использования подтверждают технические испытания, токсикологические и клинические исследования. Изменения вступают в силу 7 января.
Испытания проводит ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. На его сайте разместят сведения о комплектующих или принадлежностях, которые не указаны в документации медизделий.
Документ: Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 N 2525