Здравоохранение. При техобслуживании разрешили использовать комплектующие, которых нет в документации медизделий Госзаказчик отклонил заявку за недействующее удостоверение на медизделие — УФАС с этим согласилось

Правительство уточнило особые правила обращения медизделий в случае их дефицита. При их техобслуживании можно применять комплектующие или принадлежности, которых нет в технической или эксплуатационной документации производителя. При этом безопасность совместного использования подтверждают технические испытания, токсикологические и клинические исследования. Изменения вступают в силу 7 января.

Испытания проводит ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. На его сайте разместят сведения о комплектующих или принадлежностях, которые не указаны в документации медизделий.

Документ: Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 N 2525

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Имя *

    Заказать звонок



    [contact-form-7 404 "Не найдено"]
    [contact-form-7 404 "Не найдено"]
    [contact-form-7 404 "Не найдено"]

      Я даю согласие на обработку персональных данных