Документ предоставлен КонсультантПлюс
Росздравнадзор предложил собирать информацию об обрабатываемых данных и результатах действий медизделий с искусственным интеллектом (ИИ). Сведения будут поступать в автоматизированную информсистему (АИС) ведомства. Проект проходит общественное обсуждение до 15 июля включительно.
Субъекты обращения медизделий с ИИ вправе направлять информацию ежемесячно. Они смогут получить доступ в личный кабинет АИС и подключить медизделия с ИИ к программному интерфейсу для автоматизированной передачи сведений.
В список передаваемой информации, в частности, входят:
- наименование медизделия с ИИ, номер и дата регистрационного удостоверения;
- область применения ПО и его версия;
- сведения о числе обработанных исследований или объектов;
- данные об ошибках (сетевых и возникших при обработке исследований или объектов).
Документ в СПС КонсультантПлюс: Проект приказа Росздравнадзора
