Документ предоставлен КонсультантПлюс
Минпромторг дополнил перечень индикаторов риска для лицензионного контроля производства лекарств. Документ вступает в силу 31 января.
Новым поводом для внеплановой проверки станет ввод в оборот лекарств производителя в тот период, когда его лицензия приостановлена по одному или нескольким адресам. Информацию будут получать из системы мониторинга движения лекарств.
Напомним, сейчас индикаторами служат сведения из информсистемы Росздравнадзора:
- 3 и более факта изъятия из оборота серий, партий лекарства у одного производителя в одном квартале, когда выявлено ненадлежащее качество препарата;
перевод лекарства на посерийный выборочный контроль качества у одного производителя.
Документ в СПС Консультант Плюс: Приказ Минпромторга России от 10.12.2024 N 5798
