Документ предоставлен КонсультантПлюс
Росздравнадзор утвердил программу профилактики рисков причинения вреда в сфере обращения лекарств на 2025 год. Документ вступает в силу 1 января 2025 года.
Риски нарушений разделили на 5 категорий: высокий, значительный, средний, умеренный, низкий. Например, к высокому риску отнесли:
- рост реализации лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, по данным системы мониторинга;
- отсутствие лицензиата по месту ведения деятельности.
О значительном риске укажут жалобы на нарушение обязательных требований и ряд сведений из системы мониторинга:
- «зависшие остатки» лекарств без движения в течение 6 месяцев;
- выбытие лекарств по типам: «Выбытие по иным причинам», «Списание без передачи на уничтожение»;
- реализация лекарств без приемки на баланс.
Указали, какие формы профилактических мероприятий будут использовать с учетом категории риска подконтрольного лица и категории риска нарушений.
Документ в СПС Консультант Плюс: Приказ Росздравнадзора от 09.12.2024 N 6971
