Документ предоставлен КонсультантПлюс
При лицензионном контроле производства лекарств будут использовать сведения из информсистемы Росздравнадзора.
- Документ вступает в силу 6 ноября.
Поводами для внеплановой проверки станут:
— три и более факта изъятия из оборота серий, партий лекарства у одного производителя в одном квартале, когда выявлено ненадлежащее качество препарата;
— перевод лекарства на посерийный выборочный контроль качества у одного производителя.
Пока для контроля сравнивают, сколько серий лекарств производитель отозвал из обращения в текущем и предыдущем году. Индикатором риска считают увеличение числа серий в 2 раза или более. Этот показатель учитывать не будут.
Документ в СПС Консультант Плюс:
Приказ Минпромторга России от 31.08.2023 N 3217
