Документ предоставлен КонсультантПлюс
1 сентября вступает в силу новое положение о клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Выделим основные изменения.
Медорганизация должна приостановить апробацию в 2 случаях:
— частота прогнозируемых осложнений на 30% превысила аналогичный показатель при методе, который применяют в клинической практике;
— возникли непрогнозируемые тяжелые осложнения, которые угрожают жизни и здоровью пациентов.
Сейчас апробацию приостанавливают при возникновении любых непредвиденных или нежелательных явлений.
Клиника предоставит копию отчета об исполнении протокола апробации его разработчику. Пока отчет направляют только в Минздрав.
Документ в СПС Консультант Плюс:
Приказ Минздрава России от 19.05.2023 N 245н
