В общих фармакопейных статьях появились новые положения. Они действуют с 1 апреля.

Добавили разделы:

— об упаковке и материалах для ее производства;

— о лекарственных формах и препаратах.

Выделили, например, особенности технологии и испытаний при производстве лекарств для ингаляций и парентерального применения.

Методы анализа дополнили правилами определения функциональных характеристик.

В разд. «Общие тексты» включили статьи:

— об оценке и контроле примесей элементов;

— стандартных образцах;

— статистической обработке результатов биологических испытаний препаратов;

— стабильности лекарств;

— фармсубстанциях и др.

Документ в СПС Консультант Плюс: Решение Коллегии ЕЭК от 25.10.2022 N 150