Росздравнадзор выпустил руководство по соблюдению требований законодательства в сфере обращения медизделий. Выделили типичные нарушения медорганизаций, производителей и поставщиков таких изделий.
Медорганизации нередко:
— применяют незарегистрированные и некачественные медизделия;
— не проводят техобслуживание и поверку;
— хранят и используют изделия с истекшим сроком годности;
— не сообщают в территориальные органы Росздравнадзора о том, что выявили медизделия, которые не соответствуют требованиям.
Производители наиболее часто:
— продают некачественную продукцию;
— производят и реализуют медизделия, которые не включены в госреестр;
— не имеют помещений, зданий, сооружений, технических средств и оборудования, средств измерения, которые нужны для производства продукции, и т.д.
Поставщики во многих случаях:
— ввозят и продают фальсифицированные, незарегистрированные и некачественные медизделия;
— перевозят и хранят товар с нарушением требований, которые указаны на его маркировке.
Перечислили, какие меры нужно принять организациям, чтобы соблюдать требования в сфере обращения медизделий. Они могут постоянно контролировать качество сырья и процессы на производстве, составлять графики техобслуживания медизделий, проводить внутренние проверки и пр.
