24 ноября Минздрав выдал регистрационное удостоверение ЛП-007632 на препарат «Гам-КОВИД-Вак-М». Это комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавируса у подростков в возрасте от 12 до 17 лет (включительно).
Препарат состоит из 2 компонентов, которые вводят внутримышечно с интервалом в 3 недели. О каждом факте вакцинации медработники должны уведомлять Росздравнадзор. Для этого данные нужно внести в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.
В числе противопоказаний гиперчувствительность к компонентам препарата или вакцине с аналогичными компонентами, тяжелые аллергические реакции в анамнезе. С осторожностью прививку следует применять у подростков с хроническими болезнями печени и почек, эпилепсией, острым коронарным синдромом и др. В отношении лиц со злокачественными новообразованиями и аутоиммунными заболеваниями решение о вакцинации должны принимать на основе оценки соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.
У пациентов в период проведения иммуносупрессивной терапии, а также пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Им противопоказаны препараты, которые угнетают функцию иммунной системы, в течение, как минимум, 1 месяца до и после прививки.
В гражданский оборот вакцина может поступить в конце декабря. Об этом 24 ноября сообщили на совещании президента с членами правительства.
Документ: Информация с сайта государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1a5b8700-deea-426d-9482-dc9dbb6b0252&t=), Информация с сайта Президента РФ от 24.11.2021 (http://www.kremlin.ru/events/president/news/67188)