С 6 октября действуют поправки к правилам регистрации и экспертизы лекарств в рамках ЕАЭС.
Одно из изменений касается отзыва заявления на регистрацию лекарства. Сделать это можно в любое время, пока регистрацию не закончили. Нужно будет письменно уведомить об отзыве уполномоченный орган государства — члена ЕАЭС, в котором рассматривают заявление. Тогда рассмотрение прекратят. Заявителю вернут оригиналы представленных вместе с заявлением документов или сведений, а также расходы на регистрацию.
Подобное правило действует также в случаях отзыва заявлений:
— на подтверждение регистрации (перерегистрацию) лекарства;
— внесение изменений в регистрационное досье зарегистрированного препарата;
— приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС регистрационного досье лекарства, которое зарегистрировано по национальным правилам до 31 декабря 2020 года.
Документ: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 N 14
